2021 年 5 月 27 日，圣博瑪在瑞典卡羅琳斯卡（諾貝爾醫(yī)學(xué)獎評審機(jī)構(gòu)所在地）的全資子公司Nordberg Medical AB生產(chǎn)的聚乳酸面部填充劑已成功獲得歐盟 CE 認(rèn)證證書，這是繼 2021年4月19日圣博瑪長春工廠獲得國內(nèi)首張 NMPA 批準(zhǔn)的聚乳酸面部填充劑Ⅲ類醫(yī)療器械證后又一里程碑式的突破，實(shí)現(xiàn)了我國醫(yī)美行業(yè)首家“逆行到西方”的再生醫(yī)學(xué)企業(yè)的目標(biāo)，為全球醫(yī)美再生時代的到來貢獻(xiàn)中國力量。

獲批CE證書代表著圣博瑪“艾維嵐-Löviselle”的工藝和技術(shù)在歐洲成功地實(shí)現(xiàn)了落地和轉(zhuǎn)化，建立了符合歐盟法規(guī)要求的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，完成了歐盟標(biāo)準(zhǔn)的全供應(yīng)鏈搭建。這款原產(chǎn)自瑞典的產(chǎn)品獲得進(jìn)入歐盟市場通行證的同時，也意味著艾維嵐在全球65個國家和地區(qū)獲得了市場準(zhǔn)入。公司也同步開啟了美國FDA的申報，“艾維嵐”將有助于科研實(shí)力極為雄厚的圣博瑪走向更廣闊的國際舞臺。

圣博瑪采用國際領(lǐng)先的凱斯®聚乳酸原料，通過超可控降解聚乳酸微球技術(shù)打造出國內(nèi)首款Ⅲ類醫(yī)療器械級“童顏針”，三款不同規(guī)格的產(chǎn)品相較目前國際上的同類產(chǎn)品，具有“即時復(fù)溶、無結(jié)節(jié)”的巨大優(yōu)勢，將顛覆求美者和醫(yī)生對傳統(tǒng)“童顏針”的認(rèn)知，為更多求美者和醫(yī)生帶來福利。在剛剛過去的7月8日，中國醫(yī)美行業(yè)翹首以盼的圣博瑪“艾維嵐童顏針”于上海建業(yè)里揭開了神秘的面紗，艾維嵐品牌的發(fā)布和亮相，意味著中國醫(yī)美行業(yè)正式步入再生時代。

院士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜，技術(shù)領(lǐng)先全球

圣博瑪由中國科學(xué)院陳學(xué)思院士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜成立，是目前全球極少數(shù)擁有從“醫(yī)用級聚乳酸類高分子材料”到終端可吸收醫(yī)療器械產(chǎn)品全鏈條研發(fā)與生產(chǎn)能力的高新技術(shù)企業(yè)。

陳學(xué)思院士擁有30多年的生物可降解高分子材料研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，在高分子化學(xué)和高分子物理領(lǐng)域處于國際最頂尖水平。依托于中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所的技術(shù)支持，圣博瑪是全球最大的醫(yī)用級聚乳酸原材料生產(chǎn)商之一，擁有30多種醫(yī)用聚乳酸產(chǎn)品型號。圣博瑪創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)建立了分子內(nèi)多核立體協(xié)同催化理論，建立了工業(yè)化醫(yī)用聚乳酸可控制備體系，在醫(yī)用高分子領(lǐng)域發(fā)表論文900余篇，授權(quán)專利300余項(xiàng)，在生物可降解合成高分子材料研究領(lǐng)域論文篇數(shù)、引用次數(shù)及H指數(shù)均排名國際第一。

圣博瑪建成了國內(nèi)首條符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、多型號、規(guī)模化制備醫(yī)用聚乳酸類高分子材料的生產(chǎn)線，獲得科技部“863”項(xiàng)目驗(yàn)收專家組高度認(rèn)可，產(chǎn)能達(dá)到10噸/年。圣博瑪突破了醫(yī)用級聚乳酸類高分子材料規(guī)模化生產(chǎn)的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，獲得PLLA、PDLLA、PGA、PLGA、mPEG-PLGA等30余個品種原材料的規(guī)模化制備工藝，并通過ISO 13485體系認(rèn)證。圣博瑪?shù)脑喜捎孟冗M(jìn)的自動化生產(chǎn)工藝和高標(biāo)準(zhǔn)品控，保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性。

圣博瑪原研原料-凱斯®聚乳酸材料是生物醫(yī)用材料行業(yè)的翹楚。無論是聚乳酸材料的生產(chǎn)規(guī)模、品類和質(zhì)量均位于國際同行業(yè)領(lǐng)先地位，具有牌號多、旋光純度高、分子量精準(zhǔn)可控、PPB 級單體殘留和水分殘留少等眾多領(lǐng)先優(yōu)勢。

醫(yī)美市場巨大，圣博瑪彌補(bǔ)再生市場空白

據(jù)報告，2020年中國醫(yī)療美容市場規(guī)模約1975億元，預(yù)計(jì)2023年市場規(guī)模達(dá)3115億元，年復(fù)合增長率（CAGR）達(dá)15.2%。隨著國民可支配收入的增長和醫(yī)美消費(fèi)滲透率的不斷提升，醫(yī)美市場增長潛力和行業(yè)紅利巨大。

其中，注射類醫(yī)美項(xiàng)目具有更高的市場接受度和復(fù)購率，市場規(guī)模增速更快。2020年我國注射類輕醫(yī)美市場規(guī)模超300億元，CAGR超過24%，在國際上，童顏針也是采用聚左旋乳酸作為主要原料，在幾十個國家和地區(qū)已經(jīng)有近20年的臨床應(yīng)用歷史。

“艾維嵐”童顏針的注冊上市，彌補(bǔ)了國內(nèi)再生市場缺乏童顏針產(chǎn)品的空白，滿足了廣大求美者對擁有更佳注射體驗(yàn)的期盼。

據(jù)悉，該產(chǎn)品采用純天然獲取的聚左旋乳酸（PLLA）作為主要原料，注射后在體內(nèi)分解為左旋乳酸，與人體中天然的乳酸完全相同，能夠有效激發(fā)皮膚成纖維細(xì)胞的活力，刺激肌體自身膠原再生以填補(bǔ)凹陷的部位，并改善面部皺紋及膚質(zhì)，可實(shí)現(xiàn)容積輪廓改變以及抗衰老的全方位面部年輕態(tài)，所以被稱作“童顏針”。

“艾維嵐”童顏針采取了國際先進(jìn)的MEC-SPACE系列專利技術(shù)，產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)20秒速溶的極佳分散性能，并提供無結(jié)節(jié)、無紅腫、無過敏的良好生物相容性和臨床安全性。TRI-H可控降解系列專利技術(shù)，使其比其他同類產(chǎn)品有更快起效時間和更長維持時間。

在核心技術(shù)實(shí)力和資本的推動下，圣博瑪以凱斯®原料為基礎(chǔ)，圍繞再生醫(yī)學(xué)理念，將繼續(xù)為全球醫(yī)療及醫(yī)美行業(yè)帶來更多具有獨(dú)特優(yōu)勢的高品質(zhì)產(chǎn)品。據(jù)悉，該產(chǎn)品將于今年8月正式上市，為愛美人士提供更加安全、有效、自然的產(chǎn)品方案。

除了童顏針之外，圣博瑪憑借獨(dú)有的高分子生物材料基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化的能力，深度覆蓋醫(yī)學(xué)美容全系列產(chǎn)品，基于臨床需求，不斷推出新的創(chuàng)新性產(chǎn)品方案。

圣博瑪?shù)亩麻L王晉岳先生在醫(yī)療領(lǐng)域深耕產(chǎn)業(yè)20余年，對醫(yī)療行業(yè)有深度的洞察力。對于圣博瑪童顏針的連續(xù)取證以及本輪融資，王晉岳先生表示，“圣博瑪童顏針從立項(xiàng)到獲得批準(zhǔn)，經(jīng)歷了6年多時間，傾注了全體員工的心血。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量得到國際領(lǐng)先水平，圣博瑪在原材料設(shè)計(jì)、規(guī)模化生產(chǎn)等方面開展了無數(shù)次的探索試驗(yàn)，最終取得了成功。從臨床效果來看，產(chǎn)品質(zhì)量得到了眾多醫(yī)美專家的高度認(rèn)可，我們的付出沒有辜負(fù)愛美人士對我們的期望。我們看好醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展?jié)摿Γ敢鉃閺V大愛美人士提供更多安全性高、有效性好的醫(yī)美產(chǎn)品。”

本輪戰(zhàn)略投資方遠(yuǎn)洋資本董事總經(jīng)理魏施寒表示：“非常榮幸領(lǐng)投本輪融資，圣博瑪及院士團(tuán)隊(duì)代表了當(dāng)今全球生物降解技術(shù)的最高水平，僅獲批的Ⅲ類醫(yī)療器械就有5個，企業(yè)還儲備了豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線。在醫(yī)美領(lǐng)域，圣博瑪國內(nèi)首創(chuàng)的童顏針將推動行業(yè)從“填充時代”進(jìn)入“再生時代”，實(shí)現(xiàn)面部更自然的年輕化。圣博瑪全球領(lǐng)先的材料優(yōu)勢賦予了產(chǎn)品極高的安全性，杜絕了栓塞和結(jié)節(jié)，這種材料優(yōu)勢將廣泛應(yīng)用在醫(yī)美、運(yùn)動醫(yī)學(xué)、創(chuàng)傷修復(fù)、神經(jīng)外科等眾多領(lǐng)域，引領(lǐng)“可吸收化、去金屬化”的革命性提升。遠(yuǎn)洋資本在醫(yī)療健康領(lǐng)域進(jìn)行了豐富投資，在包括醫(yī)美、腫瘤等領(lǐng)域形成了良好的企業(yè)生態(tài)圈。”

關(guān)于遠(yuǎn)洋資本

遠(yuǎn)洋資本成立于2013年2月，是專注于從事另類資產(chǎn)管理的專業(yè)機(jī)構(gòu)。遠(yuǎn)洋資本的業(yè)務(wù)范圍包括：不動產(chǎn)投資、私募股權(quán)投資、結(jié)構(gòu)化投資、戰(zhàn)略與創(chuàng)新投資。

遠(yuǎn)洋資本始終秉承審慎、盡責(zé)、協(xié)同、賦能的另類資產(chǎn)管理理念，憑借專業(yè)獨(dú)到的投資眼光和價值挖掘能力，通過 “募、投、管、退”全周期的資產(chǎn)管理業(yè)務(wù)模式和產(chǎn)業(yè)協(xié)同，幫助合作伙伴實(shí)現(xiàn)價值提升，實(shí)現(xiàn)對受托資金的有效管理與價值的共創(chuàng)共贏，最終為股東和社會回報價值。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。